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107年度 體外診斷醫療器材國際管理制度趨勢研析計畫4
社團法人中華民國法律政策協會 106 台北市大安區敦化南路2段77號16樓
@font-face{font-family:DFT_XD-JKOEA;src: url('/url_fonts/DFT_XD-JKOEA.eot');src: url('/url_fonts/DFT_XD-JKOEA.eot?#iefix') format('embedded-opentype'),url('/url_fonts/DFT_XD-JKOEA.woff') format('woff');} @font-face{font-family:DFT_XD-OLBGU;src: url('/url_fonts/DFT_XD-OLBGU.eot');src: url('/url_fonts/DFT_XD-OLBGU.eot?#iefix') format('embedded-opentype'),url('/url_fonts/DFT_XD-OLBGU.woff') format('woff');} 【108年度】 食藥化粧品法規實務研究委託計畫 【企劃承辦人】鄒孟珍副秘書長  王室富副秘書長 【招標機關】衛生福利部食品藥物管理署 現今世界貿易組織(World Trade Organization, WTO)、亞洲太平洋經濟合作會議(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC)及經濟合作暨發展組織(Organization for Economic Co-operation and Development, OECD)等國際組織亟欲克服之議題,係除伴隨關稅問題所生之貿易障礙外,各國間技術性法律規範、標準或符合性評鑑程序之差異所造成的貿易障礙應如何消弭。 原「跨太平洋夥伴協定」(Trans-Pacific Partnership, TPP)在美國退出後,原本面臨如何繼續發展的困局,不過在日本的積極努力下,TPP 中的會員國於107年3月8日,在智利簽署「跨太平洋夥伴全面進步協定(Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership, CPTPP)」,確定繼續推動彼此間之區域自由貿易合作。CPTPP 以原TPP協定為基礎,納入環境、勞工、政府控制事業、透明化與反貪腐、電子商務等新興領域。農工產品整體開放程度極高,除少數農產品可以不需要取消關稅外,工業產品幾乎完全取消關稅。我國亦進行法規調整以爭取加入CPTPP,包含藥事法、化粧品衛生安全管理法均做出修正。 在瞬息萬變的國際貿易情勢下,就我國食藥化粧品產業之相關法規範而言,除了受前述跨太平洋夥伴全面進步協定影響外,「良好法規實踐協定」(Good Regulatory Practice,簡稱「GRP協定」)、「技術性貿易障礙協定」(Agreement on Technical Barriers to Trade,簡稱「TBT協定」)以及「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」(Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures,簡稱「SPS協定」)以及107年5月25日開始施行之歐盟個人資料保護規則(General Data Protection Regulation, GDPR)等亦皆涉及藥品、化粧品、醫療器材、食品與相關檢驗技術之管理及標準規範訂定。 本計畫將透過舉辦法制教育巡迴訓練、教育訓練、研蒐我國食品衛生、藥政、化粧品管理方面之常用法規以及研析CPTPP、GRP、TBT、SPS、GDPR規範,以期提升我國政府機關、行政官員對於現今國際貿易法制發展之因應能力,並積極鼓勵委辦機構及地方衛生局之第一線衛生執法人員之參與,以加強基層官員對國內法令具體內涵及適用原則之認知與操作能力,俾利處理日益繁重之國際食藥化粧品業務。 https://www.policylaw.org.tw/hot_315752.html 108年度 食藥化粧品法規實務研究委託計畫 2024-02-29 2025-03-01
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